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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，中山康方生物医药有限公司的AK130联合AK112治疗晚期胰腺癌的II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253246，首次公示信息日期为2025年8月28日。
该药物剂型为注射剂，AK130注射液用法用量为30或45mg/kg，Q3W，静脉滴注；AK112注射液用法用量为20mg/kg，Q3W，静脉滴注。本次试验主要目的为评估AK130联合AK112治疗晚期胰腺癌的安全性和有效性，次要目的为评估药代动力学特征和免疫原性，探索性目的为探索潜在生物标志物。
AK130注射液为生物制品，适应症为经组织学/细胞学证实的不可切除的局部晚期或转移性胰腺癌。胰腺癌是发生于胰腺的恶性肿瘤，早期症状不明显，中晚期可出现腹痛、黄疸、消瘦等。诊断依靠影像学检查和病理活检，治疗手段有手术、化疗、放疗等。
本次试验主要终点指标包括AE的发生率和严重程度、有临床意义的异常实验室检查结果；研究者根据实体瘤疗效评价标准（RECIST）v1.1评估的客观缓解率（ORR）。次要终点指标包括研究者根据RECIST v1.1评估的疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）、至缓解时间（TTR）和无进展生存期（PFS）；总生存期（OS）；PK特征；免疫原性评估。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数160人。
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